รับมือกับวิกฤตในการพัฒนายาปฏิชีวนะ

รับมือกับวิกฤตในการพัฒนายาปฏิชีวนะ

ปัจจุบัน บริษัทชีวเวชภัณฑ์ชั้นนำกว่า 20 แห่งประกาศเปิดตัวกองทุน AMR Action Fundซึ่งจะลงทุนเพื่อพัฒนานวัตกรรมการรักษาต้านเชื้อแบคทีเรีย กองทุนมีเป้าหมายที่จะนำการรักษาใหม่ 2-4 รายการมาสู่ผู้ป่วยภายในปี 2573 ความคิดริเริ่มนี้เป็นก้าวสำคัญในการจัดการกับวิกฤตปัจจุบันในการพัฒนาการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรีย“AMR เป็นสึนามิที่เกิดขึ้นช้าๆ ซึ่งคุกคามความก้าวหน้าทางการแพทย์ตลอดศตวรรษ” ดร. เทดรอส ผู้อำนวยการใหญ่องค์การอนามัยโลกเน้นย้ำในงานเปิดตัวที่กรุงเบอร์ลิน 

“ผมยินดีเป็นอย่างยิ่งกับการมีส่วนร่วมครั้งใหม่ของภาคเอกชน

ในการพัฒนาวิธีการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่จำเป็นอย่างเร่งด่วน WHO ตั้งตารอที่จะทำงานร่วมกับ AMR Action Fund เพื่อเร่งการวิจัยเพื่อแก้ไขวิกฤตด้านสาธารณสุขนี้”AMR Action Fund เป็น ผลมาจากความร่วมมือระหว่างบริษัทยารายใหญ่ ธนาคารเพื่อการลงทุนแห่งยุโรป (EIB) Wellcome Trust และ WHO ตั้งแต่ปี 2018 WHO และ EIB ได้พัฒนาแนวคิดโดยรวมสำหรับกองทุนการลงทุนเพื่อผลกระทบ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียสำหรับลำดับความสำคัญด้านสาธารณสุข แนวคิดนี้ถูกนำเสนอและอภิปรายในเวทีระหว่างประเทศหลายแห่ง รวมทั้งที่การประชุม Biocom AMR , การประชุมสุดยอดอนามัยโลก  ในกรุงเบอร์ลิน และการประชุม World AMR Congressในกรุงวอชิงตัน

ในปี 2019 แบบจำลองทางการเงินได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อประเมินความเสี่ยง อัตราความสำเร็จ และผลตอบแทนทางการเงินที่อาจเกิดขึ้นจากการลงทุนในการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียแบบใหม่ จากนั้น WHO มีบทบาทเร่งปฏิกิริยาในการรวมสหพันธ์ผู้ผลิตและสมาคมเภสัชกรรมระหว่างประเทศ, EIB และ Wellcome Trust เข้าด้วยกัน โดยให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับลำดับความสำคัญด้านสาธารณสุขและกลยุทธ์การลงทุนของAMR Action Fund

การล้มละลายเมื่อเร็วๆ นี้แสดงให้เห็นว่าบริษัทยาปฏิชีวนะขนาดเล็กต้องดิ้นรนเพื่อความอยู่รอดในสภาพแวดล้อมของตลาดปัจจุบันอย่างไร กระบวนการในการรับยาใหม่ออกสู่ตลาดนั้นมีค่าใช้จ่ายสูง เนื่องจากการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียแบบใหม่ต้องได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลที่เข้มงวดซึ่งได้มาจากชุดการทดลองทางคลินิกที่ซับซ้อนและมีค่าใช้จ่ายสูง เพื่อแสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบเหนือสูตรการรักษาที่มีอยู่

AMR Action Fund จะลงทุนผ่านตราสารทุนหรือตราสารหนี้

ในบริษัทขนาดเล็ก ที่พัฒนานวัตกรรมการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่กำหนดเป้าหมาย ความสำคัญ ด้านสาธารณสุข ที่มีอยู่ การทบทวนประจำปีที่ดำเนินการโดย WHO ของท่อส่งยาปฏิชีวนะ ทั้งพ รีคลินิกและทางคลินิก รวมถึง โปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมาย ที่เผยแพร่เมื่อเร็วๆ นี้ สำหรับการรักษาที่หายไป จะให้คำแนะนำโดยละเอียดในเรื่องนี้

การทบทวนท่อส่งยาปฏิชีวนะทางคลินิกขององค์การอนามัยโลกระบุจำนวนผู้สมัครที่มีศักยภาพในการลงทุน ปัจจุบันมีการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียเพียง 32 รายการในการพัฒนาทางคลินิก โดยมุ่งเป้าไปที่รายการเชื้อโรคที่สำคัญขององค์การอนามัยโลก และในจำนวนนี้มีเพียง 6 รายการเท่านั้นที่เป็นไปตามเกณฑ์นวัตกรรมอย่างน้อยหนึ่งรายการตามที่องค์การอนามัยโลกกำหนด

การทบทวนท่อส่งพรีคลินิก ขององค์การอนามัยโลกครั้งล่าสุด เผยให้เห็นว่าแนวทางใหม่และนวัตกรรมกำลังเกิดขึ้นในการพัฒนาสารต้านแบคทีเรีย จากสารต้านแบคทีเรีย 252 ชนิดที่อยู่ในการพัฒนาพรีคลินิก มากกว่าหนึ่งในสามเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิม การทบทวนไปป์ไลน์ทางคลินิกของ WHO ครั้งต่อไปจะขยายครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิม เช่น phages และแนวทางใหม่ๆ ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อเอาชนะการดื้อยาของแบคทีเรีย

 ดร. Haileyesus Getahun ผู้อำนวยการฝ่ายประสานงานระดับโลกและความร่วมมือด้าน AMR ของ WHO กล่าวว่า “การลงทุนเพื่อให้แน่ใจว่าการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียมีแนวโน้มประสบความสำเร็จในการก้าวไปสู่ตลาดถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการจัดการกับ AMR ”WHO พร้อมที่จะสนับสนุน AMR Action Fund ในการให้ความสำคัญกับลำดับความสำคัญด้านสาธารณสุขและการรักษาต้านเชื้อแบคทีเรียแบบใหม่ที่เป็นนวัตกรรมใหม่”

แม้ว่ากองทุน AMR Action Fundจะเป็นขั้นตอนสำคัญในการจัดการกับความท้าทายของ AMR แต่กองทุนนี้จะช่วยชดเชยเพียงบางส่วนสำหรับกระแสการลงทุนที่ลดลงอย่างรวดเร็วจากภาคเอกชนและจากการระดมทุนจากภาครัฐ ความร่วมมือต่างๆ เช่น AMR Action Fund, CARB-X และ Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) นำผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องมารวมกันและมีบทบาทสำคัญในการปรับปรุงขั้นตอนปัจจุบันของการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรีย GARDP ซึ่งเป็นมูลนิธิที่ตั้งขึ้นโดย WHO และโครงการ Drugs for Neglected Diseases (DNDi) เพื่อพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับการติดเชื้อดื้อยาซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชนมากที่สุด กำลังมีบทบาทสำคัญในการระดมเงินทุนเพิ่มเติมจากทั้งภาครัฐและ ภาคเอกชนเพื่อสาธารณสุขเป็นสำคัญเมื่อเร็วๆ นี้ GARDPร่วมมือกับบริษัทเล็กๆ ในนวัตกรรมสารยับยั้งเบต้าแลคทาเมสที่ทำงานต่อต้านการติดเชื้อแบคทีเรียดื้อยาหลายชนิด

การเปิดตัวAMR Action Fundแสดงถึงขั้นตอนสำคัญในการฟื้นฟูการพัฒนายาต้านแบคทีเรีย และยังสร้างโอกาสในการจัดการกับการปฏิรูปที่จำเป็นมากของระบบการจัดซื้อจัดจ้างในปัจจุบันและการชำระเงินคืนสำหรับการรักษาใหม่ 

Credit : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์